Autoridade reguladora dectetou a introdução ilegal no país do medicamento injectável utilizado no tratamento de anemia associada a doença renal crónica.
A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos, (ANARME) emitiu, a 30 de setembro de 2026, o Alerta Farmacêutico determinando a suspensão imediata da comercialização e a retirada de circulação em todo o território nacional do lote 30047699 do medicamento MIRCERA injectável (Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta), de 75 mcg/0,3ml.
O produto, fabricado pela empresa suíça F. Hoffmann-La Roche Ltd e importado pela ONCOFARMA, LDA, foi alvo de uma fiscalização de mercado que comprovou a sua introdução ilegal no país, carecendo das condições regulamentares exigidas para garantir a sua qualidade, segurança e eficácia. O Mircera é habitualmente prescrito para o tratamento de sintomas de anemia em adultos e crianças com idade igual ou superior a três meses que enfrentam quadros de doença renal crónica.
Na sequência desta decisão, a ANARME, estipulou medidas estritas: as entidades detentoras do lote em causa estão proibidas de o vender, dispensar ou administrar, devendo devolvê-lo às entidades fornecedoras. Aos doentes sob tratamento com este lote específico, recomenda-se que os profissionais de saúde procedam prontamente à substituição por outro lote seguro. Por fim, a ONCOFARMA foi intimada a encetar o processo de recolha imediata em todo o país.
