Médicos e farmácias de Moçambique recebem ordens para suspender o uso de quatro produtos sob alerta
A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME) determinou a suspensão imediata da comercialização e a retirada de todo o território moçambicano de vários lotes de quatro produtos farmacêuticos fabricados pela empresa Devlife Therapeutics.
A medida surge após acções de fiscalização que detetaram irregularidades na rotulagem dos produtos, os quais eram comercializados em condições não autorizadas pela entidade reguladora. De acordo com o alerta n.º 009/ANARME-AF/2026, emitido esta quinta-feira, 16 de julho, as embalagens dos medicamentos confiscados apresentavam uma identificação do fabricante diferente daquela que consta nos dados aprovados pela autoridade de saúde.
Os produtos e respectivos lotes afectados pela medida incluem o Triobion Forte (Multivitaminas) em comprimidos, sob os lotes DLT26TF001 e DLT26TF002, com validade até dezembro de 2027. Também foram banidos o spray nasal T&T (Cloreto de Sódio, 0,65%), correspondente ao lote DLC6NS001, o medicamento INACAIN (Fenazona e Procaína) em gotas auriculares, do lote DLC6ED001, e o xarope Gravicare, relativo ao lote DLT260L001, todos estes últimos com data de validade fixada para dezembro de 2028.
Face a esta situação, a ANARME adverte que todas as farmácias, clínicas e distribuidoras que possuam os referidos lotes estão terminantemente proibidas de os vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução imediata às unidades fornecedoras. À empresa importadora, Omni Healthcare, foi dada a ordem de recolher imediatamente todos os lotes em circulação no país, em estrito cumprimento com o previsto na legislação vigente.
Para os pacientes que estejam actualmente a fazer uso de algum destes lotes, o regulador apela a que os profissionais de saúde procedam à devida substituição por outros lotes seguros o mais breve possível. Caso os cidadãos identifiquem os lotes em causa no mercado nacional, a recomendação é de não os consumir e denunciar o caso através do contacto da linha do Centro de Informação de Medicamento pelo telefone +258 82 30 62 943 ou por via do e-mail oficial farmacovigilancia.anarme@anarme.gov.mz.
